美维诺林简介 洛伐他汀说明书

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二、美维诺林简介

一、国产阿托伐他汀商标上有是什么意思？

国产阿托伐他汀的商标没有任何意义。

你说的商标圈，在标明logo是注册商标的时候，包含的是R，而不是v，如果是，要么说明这个logo不是注册商标，要么就是商家错误使用商标的表示，应该提前更正。商标标识的不当使用也是不可接受的。

所以你说的商标圈V是没有意义的。

二、美维诺林简介

目录1概述2洛伐他汀药典标准2.1产品名称2.1.1中文名称2.1.2中文拼音2.1.3英文名称2.2结构式2.3分子式及分子量2.4来源(名称)、含量(效价)2.5性状2.5.1比旋度2.6鉴别2.7检查2.7.1有关物质2.7.2干燥失重2.7.3灼烧残渣2.7.4重金属的测定2.8含量2.8.1色谱条件及系统适用性试验2.8洛伐他汀的说明3.1药品名称3.2英文名3.3马维洛林的别名3.4分类3.5剂型3.6洛伐他汀的药理作用3.7药代动力学3.8洛伐他汀的适应症3.9洛伐他汀的禁忌症3.10注意事项3.11洛伐他汀的不良反应3.12洛伐他汀的用法与用量3.1 3美维诺林与其他药物的相互作用3.14专家点评4洛伐他汀中毒4.1临床表现4.2治疗5参考文献此为重定向词条，分享洛伐他汀的内容为方便阅读，下文中的洛伐他汀已自动替换为马维诺林。你可以点击这里恢复原貌，或者用备注显示1。概述：马维洛林是一种降脂药物，为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无嗅、无味，稍有吸湿性。该药通过抑制HMG-CoA还原酶和内源性TC合成，可降低肝脏胆固醇，增加肝细胞表面LDL受体，增加肝细胞对血液中LDLC的摄取，从而降低血浆TC、TG和LDLC浓度，增加HDLC。主要用于治疗杂合子家族高胆固醇血症、原发性高胆固醇血症、III型高脂蛋白血症、糖尿病和肾性高脂蛋白血症。不适合单纯性高血压患者。主要损害胃肠道、神经系统、血液系统、肌肉，引起过敏反应。

2美维诺林药典标准2.1名称2.1.1中文名美维诺林

2.1.2汉语拼音输入法

2.1.3英文名称洛伐他汀

2.2结构式

2.3分子式和分子量C24H36O5 404.55

2.4来源(名称)及含量(效价)本品为(S)2甲基丁酸(4r，6r) 6 (2 [(1s，2s，6r，8s，8ar) 1，2，6，7，8，8a六氢8羟基2，6二甲基1萘基]乙基]四氢4羟基2H吡喃2酮8酯。以干品计，甲佛诺林(C24H36O5)的含量不得少于98.5%。

2.5性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无嗅、无味，稍有吸湿性。

本品溶于氯仿，溶于丙酮，微溶于乙醇、乙酸乙酯或乙腈，不溶于水。

2.5.1比旋度取本品，准确称取，加乙腈溶解并定量稀释，制成每1ml含约5mg的溶液，依法测定(2010年版药典第二部附录 E)，比旋度为325 ~ 340。

2.6鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间相同。

(2)取本品，加乙腈溶解，定量稀释，制成每1ml含约10g的溶液。根据紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录A)，在230nm、238nm和246nm波长处有最大吸收。

(3)本品的红外吸收光谱应与对照光谱(《药品红外光谱集》 802)一致。

2.7检查2.7.1从有关物质中取本品，加乙腈溶解并稀释，制成每1ml含约0.4mg的溶液，作为供试品溶液；准确量取适量，用乙腈定量稀释，制成每1ml含约0.4g的溶液作为对照溶液。根据高效液相色谱法(2010年版药典二部附录 d)试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为0.01%磷酸溶液，流动相B为乙腈，流速为1.0ml/min，按下表进行梯度洗脱；柱温40；检测波长为238纳米。取辛伐他汀对照品1mg，置50ml容量瓶中，加乙腈溶解，再加5ml供试品溶液，用乙腈稀释至刻度，摇匀，取10l注入液相色谱仪，记录色谱图。美维醇拉姆雷蒙德和辛伐他汀峰之间的分离度应大于5.0。取10l对照溶液，注入液相色谱仪，调整检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满刻度的20%。准确量取10l供试品溶液和对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。若供试品色谱中有杂质峰，则单个杂质峰的面积不得大于对照品主峰面积的3倍(0.3%)；每个杂质峰面积的总和不得超过对照溶液主峰面积的10倍(1.0%)。

时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)6 40 60 24 595 34 595 40 60 50 40 60 2 . 7 . 2干燥失重取本品，60减压干燥3小时，失重不得超过0.3%(药典二部2010年版附录VIII L)。

2.7.3取本品1.0g，灼烧残渣，依法检查(2010年版药典二部附录 n)，残渣不得超过0.2%。

2.7.4取重金属灼烧残渣下残留的残渣，依法检查(2010年版药典二部附录VIII H第二法)，重金属含量不得超过百万分之20。

2.8含量测定采用高效液相色谱法(2010年版药典二部附录 d)。

2.8.1色谱条件和系统适用性试验采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.01%磷酸(60: 40)用作流动相。检测波长为238纳米。按照梅维诺拉姆雷蒙德的计算，理论塔板数不小于3000。

2.8.2测定方法取本品约20mg，精密称定，置于100ml容量瓶中，加乙腈溶解并稀释至刻度，摇匀。精确量取10l，注入液相色谱仪，记录色谱图。此外，取美维诺林对照品，用同样方法测定。根据外标法，计算峰面积。

2.9降血脂药物。

2.10储存应遮蔽和密封。

2.11制剂(1)美维诺林片(2)美维诺林胶囊(3)美维诺林颗粒

2.12版本《中华人民共和国药典》 2010

3甲异长春花碱说明书3.1药品名称甲异长春花碱

3.2英文名Lovastatin，Mevacor

3.3梅维诺林别名美；洛瓦站；罗志达；洛特；脉搏温度；脉温宁；洛伐他汀；洛伐他汀；决定堕落；李海；乐福信；罗华宁；降脂；梅维诺林；内尔加多；梅瓦科尔

3.4循环系统药物分类调节血脂和抗动脉粥样硬化药物HMG-CoA还原酶抑制剂

3.5剂型1。片剂：10mg、20mg；

2.胶囊：10毫克，20毫克。

3.6美维菌素1的药理作用。抑制肝细胞胆固醇合成，导致肝细胞LDL受体合成* * *增加，从而导致血液中VLDL和LDL合成减少；

2.抑制细胞合成胆固醇，干扰脂蛋白的产生，降低血液中总胆固醇水平；

3.血液甘油三酯水平也有所下降；

4.血液HDLC水平也略有增加，但其机制仍不清楚。

3.7马维洛林的药代动力学马维洛林是一种无活性的内酯，给药后在肝脏迅速转化为活性的羟基酸和另外两种6羟基衍生物。口服吸收率30%左右，肝脏首过效应明显。在血浆中，约95%与血浆蛋白结合，只有5%进入系统

3.8美维诺林的适应症为混合型高脂血症伴TC升高，可用于治疗高脂蛋白血症型和纯合子家族性高胆固醇血症。

3.9对长春瑞滨过敏者、血清转氨酶持续明显升高而无原因者、活动性肝病、严重肝损伤、低白蛋白血症、胆汁淤积性肝硬化、孕妇、哺乳期妇女及可能生育的妇女应禁用长春瑞滨。

3.10注意事项1。肝肾功能不全的患者慎用。

2.甲异长春花碱可使转氨酶升高(3倍以上)，常见3 ~ 12个月，一般时间较短，停药后可恢复正常。如果治疗期间血清转氨酶、CPK明显持续升高，应停药。

3.患有肾功能不全或横纹肌溶解症、严重急性感染、低血压、大手术、外伤、严重代谢、内分泌或电解质紊乱和癫痫发作的患者应考虑停药。

4.老年人应减少用量。

5.用药期间应定期(每4 ~ 6周)检查肝功能。

6.美维诺林不适合甘油三酯高的患者。

3.11美维诺林的不良反应通常，患者对该药耐受性良好。主要不良反应为腹痛、腹泻、便秘、皮疹、乏力、肌肉痉挛、白内障和视力模糊。

3.12美维诺林的用法用量通常用量为每次10 ~ 80 mg，每晚服用。

3.13药物相互作用与烟酸、环孢素、雷公藤制剂、环磷酰胺合用可能增加或加重肝肾功能和/或肌肉损害；与双香豆素类抗凝剂合用，可延长药物作用时间，并应调整抗凝剂剂量。当与环孢霉素、贝特类药物和红霉素合用时，可能出现肌病。

3.14专家点评：洛伐他汀，20mg或40mg口服，每日2次，连续12周，降低TC和LDL效果明显，优于考来酸。原发性高胆固醇血症有效率为95%，高甘油三酯血症降低TG有效率为73.3%。国产马维诺林疗效与进口产品相近，价格低于进口同类产品。

4美维诺林中毒美维诺林(美降脂、美降脂、络华宁、洛伐他汀、李海)该药可通过抑制HMGCoA还原酶，抑制内源性TC合成，增加肝细胞对血液中LDL的摄入，增加肝细胞表面LDL受体，从而降低血浆TC、TG、LDLC浓度和HDLC。主要用于治疗杂合子家族高胆固醇血症、原发性高胆固醇血症、III型高脂蛋白血症、糖尿病和肾性高脂蛋白血症。不适合单纯性高血压患者。本品口服吸收后2 ~ 4小时血药浓度达高峰，在肝脏代谢，主要经胆汁排泄，少部分经尿液排泄。血浆半衰期约为2小时。通常的剂量是口服10 ~ 20 mg/d，晚餐时服用一次。主要损害胃肠道、神经系统、血液系统、肌肉，引起过敏反应。[1]

4.1临床表现[2]

不良反应如下：

1.消化系统

如口干、味觉障碍、恶心、消化不良、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、黄疸、血清转氨酶升高等。

2.神经系统

头痛、失眠、视力障碍、头晕、焦虑、疲劳、感觉异常等。

3.肌肉系统

肌痛、肌痉挛和罕见肌病，血清肌酸磷酸激酶和碱性磷酸酶升高。

4.血液系统

罕见的溶血性贫血、白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞增多。

5.其他人

过敏反应，如皮疹、瘙痒、晶状体混浊和罕见的过敏反应综合征，如血管神经性水肿、狼疮样综合征、抗核抗体阳性、血沉加快、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感等。

当美维诺林与吉非罗齐联用时，肌病的发生率高达5%，当美维诺林与烟酸联用时，肌病的发生率为2%。肌病的主要风险是肌红蛋白血症和肌红蛋白尿，最终导致急性肾衰竭并危及生命。

用药前和用药期间定期检查血清转氨酶。

4.2甲维诺林中毒的治疗要点是[2]:

1.若血清转氨酶持续升高，升至正常上限的3倍以上，应停药；出现弥漫性肌痛、肌肉压痛或无力或肌酸磷酸激酶明显升高等疑似肌病症状的患者应立即停药，口服者可催吐、洗胃。

2.补液促进药物排泄，可静脉给予5%葡萄糖溶液和维生素C 2.5g。

3.保肝治疗，给予肌苷、甘利欣等。

4.抗过敏治疗，早期及时使用糖皮质激素，如地塞米松10 ~ 20 mg静脉滴注。

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