求磷酸奥司他韦胶囊药品说明书 磷酸奥司他韦是什么药

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一、求磷酸奥司他韦胶囊药品说明书

二、磷酸奥司他韦是什么药

三、磷酸奥司他韦颗粒的药物相互作用

一、求磷酸奥司他韦胶囊药品说明书

【批准文号】国药准字H20044397

【通用名】磷酸奥司他韦胶囊

【英文名】Oseltamivirphosph来源于ateCapsules。

[生产厂家]上海罗氏制药有限公司

【适应症】1。杜记川医慈强牛牙用于治疗成人和一岁及以上儿童的甲型和乙型流感。纪白静实力有待检验(磷酸奥司他韦能有效治疗甲型和乙型流感，360问答，但乙型流感临床应用数据不多)。2.用于预防成人和13岁以上青少年的甲型和乙型流感。

【化学成分】磷酸奥司他韦的化学名称为(抗流失：3R，4R，5S)-利血平-4-乙酰胺-5-氨基-3-(1-丙醇乙酯)-1-环己烷-羧酸乙酯磷酸酯。分子式为C16H28N2O4 H3PO4，分子量为410.4。

【药理学】磷酸奥司他韦是其活性代谢物的前体药物，其活性代谢物(羧酸奥司他韦)是流感病毒的选择性神经氨酸酶抑制剂。神经氨酸酶是病毒表面的糖蛋白酶，其活性对于新形成的病毒颗粒从感染细胞中释放出来，以及感染性病毒在人体内的进一步悬浮至关重要。磷酸奥司他韦的活性代谢产物能抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性。病毒神经氨酸酶活性体外50%抑制浓度低至纳克级。观察到活性代谢产物在体外抑制流感病毒的生长，在体内抑制流感病毒的复制和致病性。该产品可通过抑制受感染细胞释放病毒来减少甲型或乙型流感。

【药物相互作用】与流感疫苗的相互作用：目前尚无磷酸奥司他韦与流感减毒活疫苗相互作用的评价。但由于两片分体植入剂之间可能存在相互作用，使用流感减毒活疫苗后两周内不应服用磷酸奥司他韦，服用磷酸奥司他韦后48小时内不应使用流感减毒活疫苗，除非临床需要。因为磷酸奥司他韦作为抗病毒药物可能会抑制活疫苗病毒的复制。三价流感灭活疫苗可在服用磷酸奥司他韦前后的任何时间使用。药理学和药代动力学研究资料表明，磷酸奥司他韦与其他药物基本不存在明显的临床相互作用。磷酸奥司他韦被主要分布于肝脏的酯酶迅速转化为活性代谢产物(奥司他韦羧酸)。

【不良反应】临床研究经验成人治疗试验在成人流感治疗的III期临床试验中，共有1887例患者参与试验，分别接受安慰剂、75 mg磷酸奥司他韦和150 mg磷酸奥司他韦治疗。报告的不良事件为恶心和呕吐。症状是短暂的，经常在第一次服药时出现。在大多数情况下，这不会导致患者停止使用研究药物。在75 mg每日两次的推荐剂量下，3名患者因恶心退出试验，3名患者因呕吐退出试验。在成人III期临床试验中，磷酸奥司他韦组某些不良事件的发生率高于安慰剂组。表1显示了发生率和数值耐受性1%的不良事件。这些数据总结了健康的年轻人和高危人群。

【禁忌症】对本品任何成分过敏者禁用。

【用法用量】磷酸奥司他韦中格可随食物服用，也可单独服用。但对于部分患者来说，边吃边吃药可以提高药物的耐受性。

流感的治疗

在流感症状开始的第一天或第二天，说繁德语国家的祖咏人(理想情况下在36个小客人以内)应该开始治疗。

剂量指导

磷酸奥司他韦对成人和1岁中国歌唱血的推荐口服剂量为每次75 mg，每天两次，连续5天。

【药品储存】储存于30以下防滴专控字板英尼。有效期2年。

【注意事项】1磷酸奥司他韦上市以来，陆续收到磷酸奥司他韦治疗流感患者出现自伤和谵妄的报告，其中大部分来自日本，主要为儿科患者，但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性尚不清楚。在使用该药物治疗期间，应密切监测患者的异常行为，如自残和谵妄事件。

没有证据表明磷酸奥司他韦对甲型和乙型流感以外的疾病有效；

奥司他韦治疗1岁以下儿童流感的安全性和有效性尚未确定；

奥司他韦预防13岁以下儿童流感的安全性和有效性尚未确定；

没有关于奥司他韦对健康状况不佳或不稳定、必须住院的患者的安全性和有效性的数据；

奥司他韦在免疫抑制患者中治疗和预防流感的安全性和有效性尚不确定；

奥司他韦治疗患有慢性心脏或/和呼吸系统疾病的患者的流感的疗效尚不确定。在这些人群中，治疗组和安慰剂组的并发症发生率没有差异。

磷酸奥司他韦不能替代流感疫苗。磷酸奥司他韦的使用不应影响每年的流感疫苗接种。磷酸奥司他韦对流感的预防作用只有在服药时才有。只有当可靠的流行病学数据显示社区中已发生流感病毒感染时，才应考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感；

9对于肌酐清除率为10-30ml/min的患者，应调整治疗和预防的推荐剂量。对于肌酐清除率小于10ml/min的患者，以及需要定期血液透析和持续腹膜透析的严重肾功能衰竭患者，不建议使用磷酸奥司他韦。

二、磷酸奥司他韦是什么药

磷酸奥司他韦的适应症如下：1 .治疗成人和一岁及以上儿童甲型和乙型流感(磷酸奥司他韦可有效治疗甲型和乙型流感，但乙型流感临床应用数据不多)。2.预防成人和13岁以上青少年甲型和乙型流感。

三、磷酸奥司他韦颗粒的药物相互作用

与流感疫苗的相互作用：目前尚无磷酸奥司他韦与流感减毒活疫苗相互作用的系统评价。但由于二者之间可能存在相互作用，服用流感减毒活疫苗后两周内不应服用磷酸奥司他韦，服用磷酸奥司他韦后48小时内不应服用流感减毒活疫苗，除非临床需要。因为磷酸奥司他韦作为抗病毒药物可能会抑制活疫苗病毒的复制。三价流感灭活疫苗可在服用磷酸奥司他韦前后的任何时间使用。药理学和药代动力学研究资料表明，磷酸奥司他韦与其他药物基本不存在明显的临床相互作用。磷酸奥司他韦被主要分布于肝脏的酯酶迅速转化为活性代谢产物(羧酸奥司他韦)。文献中很少报道与竞争性酯酶相关的药物相互作用。奥司他韦及其活性代谢物的蛋白结合率低，提示与蛋白结合相关的药物相互作用是不可能的。体外研究表明，磷酸奥司他韦及其活性代谢物都不是P450混合功能氧化酶或葡萄糖醛酸转移酶的良好底物(见药代动力学)。口服避孕药没有药物相互作用的机制。西咪替丁为细胞色素P450同工酶的非特异性抑制剂，可与碱性或阳离子物质竞争肾小管分泌，但对奥司他韦或其活性代谢物的血浆浓度无影响。因此，与胃内pH(抗酸剂)变化和肾小管分泌途径的竞争性清除有关的药物相互作用在临床上是不可能发生的。然而，没有关于磷酸奥司他韦和抗酸剂之间相互作用的体内研究。与肾小管竞争性分泌相关的药物相互作用不可能有重要的临床意义，因为大部分药物的安全范围较广。磷酸奥司他韦活性代谢物的排泄途径有两种：肾小球滤过和肾小管分泌，这两种途径的清除能力都很大。但与同样由肾脏分泌且安全范围较窄的药物(如氯磺酰脲、甲氨蝶呤、保泰松)合用时应谨慎。与丙磺舒合用，由于肾小管分泌能力下降，活性代谢物的生物利用度提高2倍。然而，由于活性代谢物的广泛安全范围。与丙磺舒合用时，无需调整剂量。阿莫西林和阿莫西林合用不会改变两种药物的血药浓度，说明阴离子通路消除的竞争作用不显著。在上市后的监测中，有与更昔洛韦相互作用的情况，更昔洛韦也是由肾小管分泌的。与扑热息痛合用时，奥司他韦及其活性代谢物或扑热息痛的血浆浓度不变。奥司他韦(75 mg，每日两次，连续4天)和阿司匹林(900 mg单剂量)合用时，奥司他韦、其活性代谢物(奥司他韦羧酸盐)或阿司匹林的药代动力学参数未发现任何变化。同时服用奥司他韦(单剂量150 mg)和单剂量含氢氧化铝和氢氧化镁的抗酸剂或单剂量含碳酸钙的抗酸剂，奥司他韦及其活性代谢物(羧酸奥司他韦)的药代动力学参数没有变化。在流感治疗和预防的期临床研究中，磷酸奥司他韦与一些常用药物联合使用，如ACE抑制剂(依那普利、卡托普利)、噻嗪类利尿剂(苯氟噻嗪)、抗生素(青霉素、头孢菌素、阿奇霉素、红霉素、多西环素)、受体阻滞剂(雷尼替丁、西咪替丁)、受体阻滞剂(普萘洛尔)、黄片等。吸入性支气管扩张和镇痛药(阿司匹林、布洛芬和扑热息痛)。当磷酸奥司他韦与这些药物联用时，没有观察到不良事件或其发生率发生变化。

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