一些对化疗反应高的乳腺癌患者可能不需要手术

德克萨斯大学研究人员的一项新研究表明，对新辅助化疗有病理完全缓解 (pCR) 的早期乳腺癌患者可能能够跳过手术并接受标准放射治疗，疾病复发的可能性较低MD安德森癌症中心。

今天发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志上的 II 期试验结果评估了接受化疗和放疗而无需手术的完全缓解患者乳腺癌复发的可能性。在中位随访 26.4 个月后，所有 31 名患者均对化疗有完全反应，没有人出现乳腺肿瘤复发。

“保乳疗法的最终形式是完全消除针对侵袭性疾病的乳房手术，”首席研究员、乳腺外科肿瘤学教授、医学博士亨利·库勒 (Henry Kuerer) 说。“这项研究增加了越来越多的证据表明，在某些情况下，新药可以完全根除癌症，而且非常早期的结果表明，我们可以安全地在这组乳腺癌患者中消除手术。”

这是第一个对化疗反应良好的早期乳腺癌患者进行手术省略的现代前瞻性试验。最先进的乳房成像引导的真空辅助核心活检 (VACB) 表明了高反应。这些结果建立在 Kuerer 之前的研究基础上，该研究使用 MD Anderson 开发的活检方案来准确识别化疗后达到 pCR 的患者。那些被称为“特殊反应者”的患者乳腺癌复发的风险较低，并且是避免进行乳房手术的候选人。

改进的化疗药物显着提高了 pCR 率，三阴性或 HER2 阳性乳腺癌患者现在在 60% 至 80% 的病例中实现了 pCR。将这些高反应率与选择性图像引导 VACB 和严格的组织学处理相结合，提高了医生确定哪些患者可能不需要手术的能力。

该多中心试验招募了 50 名 40 岁以上的女性，她们患有早期三阴性或 HER2 阳性乳腺癌，并且在标准化疗后通过影像学确定残留的乳房病变小于 2 厘米。患者有一个图像引导的 VACB。如果活检未发现疾病，则省略乳房手术，患者接受标准的全乳放疗。

参与者的平均年龄为 60.4 岁;21 名患者患有三阴性乳腺癌，29 名患者患有 HER2 阳性乳腺癌。38 名参与者是白人，10 名是黑人，2 名是其他种族/种族。VACB 在 31 名患者中确定了 pCR。没有发生与活检相关的严重不良事件或与治疗相关的死亡。

“目前，标准的乳腺癌手术仍然是必要的，”库勒说。“虽然这些结果非常显着且很有希望，但对于患者来说，重要的是要知道这是针对特定患者的新型治疗方法的开端。在将这种方法纳入常规之前，需要进行更长时间的随访和进一步研究乳腺癌护理。”

研究人员将继续跟踪试验参与者的长期结果。作为该研究的第二个目的，研究人员还在测量液体活检中的微小残留疾病，以确定它们是否与 pCR 相关。

尽管这是一项小型非随机研究，但它显示了这种方法的可行性。在考虑对护理标准进行任何更改之前，需要进行更大规模的随机研究来直接比较治疗方法。